Os swabs para sala limpa são ferramentas de amostragem especialmente projetadas para uso em ambientes controlados, destinadas a detectar e remover partículas, contaminantes iônicos ou moleculares. Fabricados em condições de sala limpa ISO Classe 5-8, esses swabs atendem a requisitos rigorosos para indústrias como fabricação de semicondutores, farmacêutica e biotecnologia, onde até mesmo contaminações microscópicas podem comprometer a integridade do produto.
Composição do Material
Cabos: Polipropileno (PP) ou polietileno (PE) com propriedades antiestáticas
Cabeça: Poliéster (PES), espuma ou materiais não tecidos com baixa liberação de partículas (<100 partículas por swab)
Adesivo: Agentes de ligação sem migração e sem solventes
Padrões de Desempenho
Conformidade com ISO 14644-1 para limpeza de partículas no ar
Eficiência de extração >95% para partículas de 0,5μm (conforme ASTM F51)
Níveis de biocarga <1 UFC/swab (testado conforme USP <71>)
Variantes
Swabs Secos: Para amostragem de superfície
Swabs Pré-umedecidos: Disponíveis com isopropanol (IPA), água deionizada ou soluções de limpeza proprietárias
Personalizáveis: Comprimento (6" a 12"), formato da cabeça (plana, pontiaguda ou cilíndrica)
Indústria de Semicondutores: Validação de limpeza de wafers e inspeção de fotomáscaras
Farmacêuticos: Monitoramento de áreas de processamento asséptico (conforme FDA 21 CFR Parte 211)
Dispositivos Médicos: Teste de integridade de embalagens estéreis
Laboratórios de Pesquisa: Amostragem de DNA/RNA com opções livres de RNase/DNase
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Parâmetro |
Consideração Crítica |
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Classe de Limpeza |
Compatível com a classificação ISO da área alvo |
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Compatibilidade Química |
Resistência a solventes de processo (ex.: acetona, HF) |
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Método de Amostragem |
Técnica de limpeza vs. rolagem para recuperação de partículas |
Inspeção Pré-uso: Verificar integridade da embalagem e data de validade
Técnica de Amostragem:
Aplicar pressão de 5-10N durante trajetória de limpeza de 25cm
Usar swab novo por área de 1m² para evitar contaminação cruzada
Pós-Amostragem: Selar imediatamente em sacos de amostra limpos
FDA: Dispositivo médico Classe I (isento de 510(k))
UE: Marcado CE conforme MDD 93/42/EEC
EMEA: Conforme Anexo 1 (2022) para fabricação estéril
Reciclável: Cabos de PP e cabeças de PES são compatíveis com fluxos de reciclagem industrial
Baixo VOC: Atende aos requisitos do Método 24 da EPA
