Os swabs para salas limpas são ferramentas de amostragem especialmente projetadas para uso em ambientes controlados, com o objetivo de detectar e remover contaminantes particulados, iônicos ou moleculares. Fabricados em condições de sala limpa ISO Classe 5-8, esses swabs atendem aos rigorosos requisitos de indústrias como fabricação de semicondutores, farmacêutica e biotecnologia, onde até mesmo contaminações microscópicas podem comprometer a integridade do produto.
Composição do material
Lidar : Polipropileno (PP) ou polietileno (PE) com propriedades antiestáticas
Cabeça : Poliéster (PES), espuma ou materiais não tecidos com baixa liberação de partículas (<100 partículas por cotonete)
Adesivo : Agentes de ligação não migrantes e isentos de solventes
Padrões de Desempenho
Conformidade com a norma ISO 14644-1 para limpeza de partículas transportadas pelo ar
Eficiência de extração >95% para partículas de 0,5 μm (conforme ASTM F51)
Níveis de carga biológica <1 UFC/zaragatoa (testado pela USP <71>)
Variantes
Cotonetes secos : Para amostragem de superfície
Cotonetes pré-umedecidos : Disponível com isopropanol (IPA), água deionizada ou soluções de limpeza patenteadas
Personalizável : Comprimento (15 a 30 cm), formato da cabeça (plana, pontiaguda ou cilíndrica)
Indústria de semicondutores : Validação de limpeza de wafer e inspeção de fotomáscara
Produtos farmacêuticos : Monitoramento da área de processamento asséptico (conforme FDA 21 CFR Parte 211)
Dispositivos médicos : Teste de integridade de embalagens estéreis
Laboratórios de Pesquisa : Amostragem de DNA/RNA com opções sem RNase/DNase
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Parâmetro |
Consideração Crítica |
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Aula de Limpeza |
Correspondência com a classificação ISO da área alvo |
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Compatibilidade Química |
Resistência a solventes de processo (por exemplo, acetona, HF) |
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Método de amostragem |
Técnica de limpeza vs. rolagem para recuperação de partículas |
Inspeção pré-uso : Verifique a integridade da embalagem e a data de validade
Técnica de Amostragem :
Aplique uma pressão de 5-10N durante uma trajetória de limpeza de 25 cm
Use um cotonete novo por área de 1m² para evitar contaminação cruzada
Pós-amostragem : Selar imediatamente em sacos de amostra limpos
FDA : Dispositivo médico de classe I (isento 510(k))
UE : Marcação CE de acordo com MDD 93/42/EEC
EMEA : Em conformidade com o Anexo 1 (2022) para fabricação estéril
Reciclável : Os cabos de PP e as cabeças de PES são compatíveis com os fluxos de reciclagem industrial
Baixo VOC : Atende aos requisitos do Método 24 da EPA
